O afecțiune neurologică rară, posibil efect advers al serului Johnson & Johnson. FDA vrea să schimbe prospectul

Administrația pentru alimente și medicamente a SUA (FDA) vrea să treacă ca avertisment în prospectul vaccinului anti-COVID de la Johnson & Johnson că acesta poate crește riscul apariției unei afecțiuni neurologice rare, cunoscute sub numele de sindrom Guillain-Barré, potrivit New York Times, citat de Hotnews.

Șansele de a dezvolta afecțiunea sunt scăzute, însă autoritățile de reglementare au constat că acestea par a fi de trei până la cinci ori mai mari în rândul beneficiarilor vaccinului Johnson & Johnson decât în ​​rândul populației din Statele Unite în general.

Oficialii federali au identificat aproximativ aproximativ 100 de cazuri suspecte de boală Guillain-Barré au apărut în rândul persoanelor care s-au vaccinat cu Johnson & Johnson.

Cazurile au fost identificate printr-un sistem federal de monitorizare bazat pe pacienți și furnizorii de servicii medicale pentru a raporta efectele adverse ale vaccinurilor, dar poartele sunt considerate preliminare. Majoritatea persoanelor care dezvoltă afecțiunea se recuperează.

„Nu este surprinzător să găsim aceste tipuri de evenimente adverse asociate cu vaccinarea”, a declarat dr. Luciana Borio.

FDA arată că beneficiile vaccinului în prevenirea bolilor severe sau a decesului cauzate de coronavirus depășesc cu mult riscul, dar intenționează să includă riscurile în prospect. Se așteaptă ca administrația Biden să anunțe noul avertisment încă de marți, potrivit sursei citate.