Administraţia Naţională a Alimentelor şi Medicamentului (FDA) din Statele Unite şi Centrul de Control al Bolilor (CDC) au anunțat stoparea imunizării anti-COVID-19 cu vaccinul dezvoltat de compania Johnson & Johnson, după ce șase persoane au dezvoltat o tulburare rară de coagulare a sângelui. În SUA au fost administrate până în prezent peste 6,8 milioane de doze din acest ser. În acest context, Comisarul european pentru sănătate, Stella Kyriakides, a transmis că Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) monitorizează evoluția situației. România a primit deja 60.000 de doze de vaccin Johnson & Johnson. Deocamdată, ele sunt stocate într-un depozit.
Administraţia Naţională a Alimentelor şi Medicamentului din Statele Unite a punctat că măsura e recomandată „din precauție extremă”, evenimentele adverse raportate fiind deocamdată extrem de rare, informează The New York Times.
Toate cele șase cazuri cu tulburare rară de coagulare a sângelui au apărut la femei cu vârste între 18 și 48 de ani. Simptomele au apărut la șase până la 13 zile după vaccinare.
Vaccinul cu doză unică Johnson & Johnson a fost autorizat de urgenţă în Statele Unite la sfârşitul lunii februarie, după vaccinurile Pfizer / BioNTech şi Moderna, care se administrează în două doze.
Săptămâna trecută, Agenția Europeană a Medicamentului anunța că a început să examineze rapoarte legate de cazuri de sângerări la persoane cărora le-a fost administrat vaccinul produs de Johnson & Johnson
După Anunțul FDA, Stella Kyriakides, Comisarul european pentru sănătate, a transmis pe Twitter: „Evoluțiile de astăzi privind vaccinul Johnson & Johnosn în SUA sunt monitorizate atent de către Agenția Europeană a Medicamentului și organismele sale de farmacovigilență, care discută cu Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA și alte organisme de reglementare internaționale”
Kyriakides a ținut să puncteze apoi că siguranța vaccinurilor e mereu primordială.
Marți, Johnson & Johnson a anunțat că lansarea vaccinului în Europa e amânată. Chiar și așa, miercuri dimineață, în România au ajuns 60.000 de doze de vaccin Johnson & Johnson.
Ele vor fi stocate până ce va fi luată o decizie cu privire la administrarea lor, deoarece lansarea serului în Europa a fost amânată. Autoritățile din România au anunțat că așteaptă precizări legate de vaccinul denumit Jenssen de la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
„Aşteptăm, pe bună dreptate, o precizare de la Agenţia Europeană a Medicamentului şi, cu siguranţă, dacă va fi nevoie să nu demarăm încă utilizarea acestui tip de vaccin, putem să facem acest lucru, avem capacitatea de stocare, nu ne forţează nimeni să începem atâta timp cât nu avem suficiente date de siguranţă”, a afirmat Valeriu Gheorghiţă, coordonatorul campaniei naționale de vaccinare anti-COVID-19.