EMA a aprobat utilizarea vaccinului anti-COVID produs de Moderna la copiii cu vârsta între 12 și 17 ani

Agenția Europeană pentru Medicamente a aprobat vineri vaccinul anti-COVID de la Moderna pentru copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Până acum doar un vaccin Pfizer pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani era aprobat.

Experții din imunizare din Irlanda nu au recomandat încă vaccinuri pentru adolescenții sub 16 ani, scrie independent.ie.

EMA a declarat că aprobă Spikevax-anterior Covid-19 Moderna pentru a include utilizarea la copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Vaccinul este deja autorizat pentru utilizare la persoanele cu vârsta peste 18 ani.

Utilizarea vaccinului Spikevax la copii pentru această grupă de vârstă va fi aceeași ca la persoanele cu vârsta peste 18 ani. Se administrează sub formă de două injecții în mușchii brațului superior, la distanță de patru săptămâni.

„Efectele Spikevax au fost investigate într-un studiu care a implicat 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Acest studiu în curs se desfășoară în conformitate cu planul de investigație pediatrică (PIP) al Spikevax, care a fost agreat de Comitetul Pediatric (PDCO) al EMA.

„Studiul a arătat că Spikevax a produs un răspuns anticorp comparabil la tinerii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani față de cel observat la adulții tineri cu vârsta cuprinsă între 18 și 25 de ani (măsurat prin nivelul anticorpilor împotriva SARS-CoV-2).

„În plus, niciunul dintre 2.163 de copii care au primit vaccinul nu a dezvoltat Covid-19, comparativ cu patru din 1.073 de copii cărora li s-a administrat o injecție falsă.

Aceste rezultate au permis CHMP să concluzioneze că eficacitatea Spikevax la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani este similară cu cea la adulți ”, a spus EMA.

Cele mai frecvente efecte secundare la copiii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste. Acestea includ durere și umflături la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri musculare și articulare, ganglioni limfatici măriti, frisoane, greață, vărsături și febră. Aceste efecte sunt de obicei ușoare sau moderate și se îmbunătățesc în câteva zile de la vaccinare.