Elveția, a doua țară care a autorizat un vaccin bivalent împotriva COVID-19 - B1TV.ro

Agenţia de reglementare a medicamentelor din Elveţia, Swissmedic, a transmis luni că a autorizat primul vaccin bivalent anti Covid-19 din această ţară, care va putea fi utilizat ca doză booster.

Spikevax, dezvoltat de compania americană Moderna cu ajutorul tehnologiei ARN mesager împotriva a două variante ale noului coronavirus, poate fi administrat tuturor persoanelor cu vârste de peste 18 ani, potrivit reprezentanţilor elvețieni.

Elveția aprobă un vaccin care vizează două variante de coronavirus

Oficialii Swissmedic au emis o autorizaţie temporară de utilizare a acestui vaccin Moderna, adaptat să ofere protecţie împotriva a două tulpini diferite de SARS-CoV-2, relatează site-ul swissinfo.ch.

„Spikevax Bivalent Original/Omicron” este conceput să fie administrat în două doze de câte 0,5 ml. Fiecare conţine 25 de micrograme din vaccinul original Spikevax mRNA-1273 şi 25 de micrograme de ARN mesager, vizând varianta Omicron (subvarianta originală BA1 şi subvariantele BA.4/BA.5).

În studii, o doză de rapel cu acest vaccin bivalent a demonstrat concentrații mai mari de anticorpi împotriva variantelor Omicron decât o doză de rapel cu Spikevax, vaccinul original COVID-19 de la Moderna, cu efecte secundare comparabile.

De asemenea, rapelul va fi utilizat în conformitate cu recomandările oficiale de vaccinare întocmite de Comisia Federală pentru Vaccinare (FCV) și Oficiul Federal de Sănătate Publică (OFSP).

Testele clinice sunt promițătoare

Luni, reprezentanţii Swissmedic au declarat că acest vaccin a generat în cadrul testelor clinice concentraţii mai mari de anticorpi împotriva variantei Omicron decât vaccinul original Spikevax şi că noul ser bivalent a avut „efecte secundare comparabile” în raport cu serul original.

Acestea includ iritaţie, roşeaţă sau inflamare în zona de injectare, oboseală, dureri de cap, frisoane şi senzaţie de greaţă.

Reprezentanţii Comitetului de Experţi în Medicină Umană au autorizat, printr-o decizie separată, utilizarea noului vaccin bivalent produs de Moderna, a mai dezvăluit Swissmedic.