CORONAVIRUS | Brazilia a autorizat reluarea studiilor clinice pentru vaccinul chinezesc CoronaVac

Agenția braziliană de reglementare în domeniul sănătății a anunțat că își va reluastudiileclinice ale vaccinului produs de companiaSinovac din China împotriva Covid-19. Anterior, aceasta anunțase

suspendarea testelor, după ce autorităţile sanitare au raportat un incident „advers sever”.

„Din motive de transparență, ANVISA anunță că tocmai a autorizat reluarea studiilor clinice ale CoronaVac”, a anunțat miercuri autoritatea de reglementare braziliană într-un comunicat de presă.

Eveniment - 17 nov, 12:11

Reacția unui turist din Brazilia când a văzut pentru prima dată zapadă. Erau în vacanță în Harghita

Agenția braziliană își reia studiile privind vaccinul CoronaVac / Pacientul decedat s-ar fi sinucis

Agenția anunțase marți că a suspendat testele clinice pentru un vaccinul anti-Covid CoronaVac după ce un voluntar s-a stins din viață, dar laboratorul care produce vaccinul s-a declarat încrezător în siguranța produsului său.

Dimas Covas, şeful Butantan, institutul de cercetare medicală care conduce programul din Brazilia, a declarat ulterior presei locale că suspendarea procesului are legătură cu un deces, dar el a insistat că moartea nu a fost legată de vaccin, a transmis agenţia de ştiri Reuters.

Vestea suspendării a venit la scurt timp după ce compania farmaceutică americană Pfizer a anunţat că vaccinul dezvoltat de ei a demonstrato eficienţă de 90%.

Cu toate că pacientul a murit, laboratorul chinez Sinovac Biotech care produce CoronaVac s-a declarat „încrezător în siguranța vaccinului” și a afirmat că incidentul din Brazilia „nu are legătură” cu vaccinul.

În momentul de față,poliția braziliană investighează un posibil suicid al individului care s-a oferitvoluntar pentru testarea vaccinului experimental chinezesc.

Vaccinul împotriva Covid-19 produs de Pfizer a intrat în faza a treia de testare

Vaccinulîmpotriva Covid-19 dezvoltat de companiilePfizerși BioNTech și se află în faza a treia a testelor clinice, ultimul stadiu înainte de a obține sau nu unda verde a autorităților de reglementare.

Studiul global de fază 2/3 pentru candidatul la vaccin anti-COVID 19 BNT162b2, care a început în iulie 2020, a înscris până în prezent peste 11.000 de persoane și pare să aibă rezultate încurajatoare.

Companiile Pfizer și BioNTech au împărtășit date suplimentare privind siguranța și imunogenitatea din studiul aflat în curs de desfășurare în SUA pe BNT162 (bazat pe mARN), candidatul lavaccinîmpotriva SARS-CoV-2, studiu care a avansat în faza 2/3 de evaluare. În timpul studiilor, vaccinul a demonstrat o imunogenitate puternică la adulții mai tineri (categoria 18-55 de ani) și la cei mai în vârstă (65-85 de ani).

Laboratorulefectuează teste în Brazilia, a doua cea mai îndoliată țară din lume, cu peste 162.000 de decese declanșate de pandemia de coronavirus.

Primele 120.000 de doze CoronaVac a fost obiectul unei lupte politice în Brazilia între unul dintre cei mai mari partizani ai săi, guvernatorul statului Sao Paulo, Joao Doria, și principalul său adversar politic, președintele Jair Bolsonaro.

Bolsorano favorizează mai degrabă vaccinul dezvoltat de universitatea Oxford împreună cu grupul farmaceutic AstraZeneca. Luna trecută, șeful statului a anulat un acord privind achiziția a 46 de milioane de doze de vaccin chinezesc anunțat chiar de ministrul Sănătății.