Ministerul Sănătății subliniază că vaccinurile anti-COVID-19 nu sunt experimentale: Eficacitatea și siguranța acestora, demonstrată / ”Faptul că ele continuă să fie monitorizate atent NU înseamnă că sunt în faza de experimentare”
Ministerul Sănătății răspunde uneia dintre controversele apărute în spațiul public cu privire la vaccinul anti-COVID-19. Într-o postare pe Facebook, reprezentanții instituției guvernamentale precizează că vaccinurile împotriva coronavirusului nu sunt experimentale, eficiența și siguranța acestora fiind demonstrată prin mai multe faze ale studiilor clinice. Aceste vaccinuri continuă să fie monitorizate antent, lucru care nu înseamnă însă că ele sunt experimentale.
Sunt vaccinurile anti COVID-19 experimentale? Răspunsul Ministerului Sănătății
La întrebarea „Sunt vaccinurile anti COVID-19 experimentale?”, Ministerul Sănătății vine cu următorul răspuns: ”Nu. Înainte să fie autorizate, vaccinurile au trecut prin studii clinice de fază 1, 2 și 3, demonstrându-se astfel eficacitatea și siguranța acestora. (…) Faptul că ele continuă să fie monitorizate atent NU înseamnă că sunt în faza de experimentare”.
Reprezentanții Ministeruluiexplică și de ce mai multe medicamente autorizate continuă să fie monitorizate deși se află de mai mulți ani pe piață.
”Deși vaccinurile au trecut printr-o serie de teste riguroase înainte de a fi autorizate, este important ca siguranța acestora să fie monitorizată în mod constant. De altfel, toate medicamentele autorizate, chiar și cele care există de foarte mulți ani pe piață, sunt supuse acestui proces de monitorizare neîntreruptă, numit farmacovigilență.
Într-un studiu clinic, care poate include doar câteva zeci de mii de voluntari (din motive logistice și economice), nu se pot analiza efectele unui medicament pentru toate categoriile de oameni, iar anumite reacții adverse sunt atât de rare, încât nu apar în timpul studiului.
De aceea, pe prospectul anumitor medicamente (vaccinuri, medicamente biologice sau substanțe noi apărute după 2011) apare un triunghi negru însoțit de mențiunea: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare, care ne indică faptul că pentru o perioadă de câțiva ani, pe baza informațiilor obținute din utilizarea pe scară largă, balanța beneficiu-risc este reevaluată frecvent. Chiar dacă studiile clinice ne indică o probabilitate foarte mare că această balanță va înclina spre beneficii, este bine să rămânem vigilenți și atenți la posibilele efecte nedorite”, se mai arată în postarea citată.
Care este scopul studiilor aflate în desfășurare în cazul vaccinurilor anti-COVID-19
Cele patru vaccinuri anti-COVID-19 aprobate de Autoritatea Europeană pentru Medicamente (EMA) se află încă în studii de fază 3 pentru că specialiștii încearcă să clarifice o serie de aspecte, unul dintre ele fiind referitor la intervalul de timp în care serurile anti-coronavirus oferă protecție.
”Motivul pentru care, în cazul vaccinurilor aprobate de EMA ( Pfizer BioNTech, Moderna, AstraZeneca și Johnson&Johnson), studiile de fază 3 sunt încă în desfășurare are legătură cu câteva întrebări la care încă nu s-a răspuns, precum: Există protecție pe termen lung? Va fi necesară o nouă doză de rapel și dacă da, când anume? Cum variază nivelul de anticorpi din sânge în timp? Întrebări importante, dar nu atât de urgente, încât să fi amânat vaccinarea populației, riscând un număr mare de decese și imposibilitatea controlării pandemiei pentru mai mulți ani”, se mai menționează în mesajul Ministerului Sănătății.
Ministerul Sănătății subliniază că vaccinurile anti-COVID-19 nu sunt experimentale: Eficacitatea și siguranța acestora, demonstrată / ”Faptul că ele continuă să fie monitorizate atent NU înseamnă că sunt în faza de experimentare”
Câți români au fost vaccinați anti-COVID-19
Potrivit celei mai recente raportări a Comitetului Național pentru Coordonarea Activității de Vaccinare anti-COVID-19, în ultimele 24 de ore, în România au primit vaccinul împotriva coronavirusului 51.370 de persoane,dintre care 21.102 au fost vaccinate cu prima doză, iar 30.268 au îndeplinit schema completă de imunizare. În același interval au fost consemnate și 119 reacții adverse.
Astfel, de la începutul campaniei naționale de imunizare, la nivelul întregii țări au fost vaccinate 2.132.024 de persoane, dintre care 905.042 au primit prima doză de ser, iar 1.226.982 au primit și rapelul.
Din totalul persoanelor vaccinate pe teritoriul României, 1.574.429 au primit serul Pfizer/BioNTech, 171.322 au fost vaccinate cu Moderna, iar 386.273, cu AstraZeneca.