EMA spune că vaccinul anti-COVID-19 de la Novavax trebuie să poarte un avertisment privind reacții adverse cardiace

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă în cazul vaccinului anti-COVID-19 de la Novavax să poarte un avertisment care să informeze despre posibilitatea apariției a două tipuri de inflamație a inimii, potrivit Reuters.

Vaccinul anti-COVID-19 de la Novavax trebuie să poarte un avertisment privind reacții adverse cardiace, spune EMA

Afecțiunile inimii – miocardita și pericardita – ar trebuie enumerate ca reacții adverse în informațiile despre vaccinul Nuvaxovid, având în vedere un mic număr de cazuri, a anunțat EMA luni.

Novavax susține că în timpul studiilor clinice pentru Nuvaxovid nu au apărut îngrijorări de acest gen și că vor fi colectate mai multe date. Potrivit companiei, cea mai comună cauză a miocarditei sunt infecțiile virale.

„Vom colabora cu reglementatorii relevanți pentru a ne asigura că informațiile despre produs sunt consistente cu interpretarea noastră comună asupra datelor care vin”, a adăugat producătorul american de vaccinuri Novavax.

În iunie, Administrația americană pentru alimente și medicamente a semnalat un risc de inflamație a inimii în cazul vaccinului Novavax.

Anterior, miocardita și pericardita fuseseră identificate drept reacții aderse rare, observate mai ales la bărbații tineri, de la vaccinurile pe bază de ARN mesager pe care le produc Moderna și Pfizer-BioNTech, dar marea majoritate a persoanelor afectate s-au recuperat complet, notează Reuters.

Tot miercuri, EMA a precizat că a solicitat Novavax să furnizeze date suplimentare cu privire la riscul să apară aceste reacții adverse.

Luna trecută, agenția europeană identifica reacțiile alergice severe ca fiind printre posibilele reacții adverse ale serului.

Novavax spera că persoanele care au optat să nu se vaccineze cu Pfizer și Moderna vor prefera serul său deoarece acesta se bazează pe o tehnologie care a fost folosită de decenii împotriva unor boli ca hepatita B sau gripa.

Cu toate acestea, în Europa au fost administrate doar 250.000 de doze de Novavax de la momentul lansării, arată datele Centrului European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor.