Vaccinul împotriva noului coronavirus, dezvoltat de compania de biotehnologie Moderna, primul testat în Statele Unite, se apropie de faza finală a studiilor clinice.
30. 000 de voluntari vor participa la ultimele teste din luna iulie, fiind urmăriţi vreme de un an, transmite Reuters.
Obiectivul final al studiului clinic va fi prevenirea simptomelor de COVID-19, dar și prevenirea unei forme grave de boală, asociată cu spitalizarea pacienților.
O doză de 100 de micrograme de vaccin a fost selectată pentru faza finală a studiului, deoarece compania intenționează să livreze aproximativ 500 de milioane de doze pe an în această cantitate, dacă medicamentul experimental va primi aprobările, intenționând să mărească dozele până la 1 miliard de doze pe an, începând din 2021.
În faza intermediară, compania a selectat 300 de adulţi sănătoşi, care au primit cel puţin o doză de vaccin, precum şi 50 de adulţi mai maturi, cu vârste cuprinse între 18 şi 54 de ani, deoarece testarea vaccinului la adulţii mai în vârstă are o importanţă majoră, această grupă de vârstă prezentând un risc mai mare pentru efectele SARS-CoV-2.
Studiul intermediar testează siguranţa şi eficacitatea preliminară a două doze de vaccin administrate la 28 de zile distanţă.
O analiză a reacţiei pe opt persoane a arătat că cei care au primit o doză de 100 de micrograme şi o doză de 25 de micrograme au înregistrat niveluri de anticorpi protectori pentru apărare faţă de virus superioare faţă de cei identificaţi în organismul unor persoane care s-au recuperat după infecția cuCOVID-19, dând astfel speranță lumii medicale.
„Această fază a fost destinată siguranţei. Nu eficacităţii”, a declarat dr. Amesh Adalja, expert în boli infecţioase la Johns Hopkins Center for Health Security.
Dacă se va descoperi unvaccin, producţia ar trebui „distribuită la nivel global pentru a protejaîmpotriva „naţionalismului vaccinării”, a declarat Jane Halton, fost șef al departamentelor de Sănătate şi Finanţe din Australia și actual comisar al Comisiei naționale de CoordonareCOVID-19, pentru a evita situația în care un stat se va îngriji doar de el însuși la început, în detrimentul celorlalţi.
„Este greu, pentru că va trebui ca oamenii să coopereze. Iar nevoia de a prioritiza propriul stat, cred, va fi foarte mare. După ce o țară va produce unvaccinși îl va oferi propriilor cetățeni vulnerabili, va trebuie să stabilească „cât din acesta va merge, în același timp, către oamenii vulnerabili din lume.
În acest moment, suntem toți implicați. Imediat ce se va găsi unvaccin, mi-e teamă că s-ar putea să nu mai fim împreună, așa cum am văzut”, a precizat Jane Halton.
În acest sens, OMS lucrează deja la o listă a „destinatarilor prioritari”, inclusiv lucrătorii sanitari de urgenţă, cei în vârstă şi persoanele cu deficienţă imunitară.