Agenția Europeană a Medicamentelor: Vești încurajatoare privind eficacitatea vaccinurilor pe bază de ARN mesager împotriva tulpinii indiene a coronavirusului

Vaccinurile împotriva Covid-19 care folosesc tehnologia ARN mesager, precum Pfizer/BioNtech şi Moderna, ar protejașiîmpotriva tulpinii indiene a coronavirusului SARS-CoV-2, potrivit primelor studii, a transmis miercuri Agenţia Europeană a Medicamentului.

Datele evaluateîmpotriva variantei B.1.617 (varianta indiană) sunt ”încurajatoare”, a declarat la o conferinţă de presă directorul EMA pentru riscuri vaccinale şi ameninţări biologice, Marco Cavaleri, potrivit hotnews.ro.

Vești îmbucurătoare ar putea fi și în cazul vaccinurilor care funcţionează pe bază de adenovirus, cum ar fi AstraZeneca şi Johnson & Johnson, de a proteja împotriva acestei variante, cu menţiunea că EMA aşteaptă date suplimentare din India, unde este administrată o versiune a vaccinului AstraZeneca.

Pe de altă parte, agențiaconsideră că este nevoie de mai multe date clinice şi din lumea reală despre cât de bine şi cât timp protejează actualele vaccinuri anti-COVID-19 înainte de a se lua o decizie privind administrarea unor doze de consolidare sau unei a treia doze din serurile administrate în prezent în două doze.

”Trebuie să avem date care arată concret, prin evidenţe din lumea reală sau teste clinice, care este nivelul de protecţie oferit de vaccinurile pe care le avem în prezent”, a adăugat Marco Cavaleri.

Experţii europeni aufinalizat inspecţia din Rusia privind respectarea bunelor practici în dezvoltarea şi producţia vaccinului Sputnik V, iar acum delegaţia agenţiei europene a început să viziteze fabricile unde este produs acest vaccin, în cadrul procesului de evaluare continuă premergător unei posibile autorizări a acestuia în UE.

”Inspectorii au vizitat clinicile şi punctele unde s-au desfăşurat testele clinice, cu obiectivul de a se asigura că au fost respectate standardele clinice şi pentru a verifica datele cuprinse în raportul studiului clinic, ei discutând cu persoanele implicate pentru a stabili dacă au fost respectate protocoalele”, a declarat directorul EMA pentru studii clinice şi producţie, Fergus Sweeney.