Pfizer Inc și BioNTech SE au declarat miercuri că vaccinul COVID-19 este sigur și eficient și a produs răspunsuri robuste de anticorpi la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, deschizând calea pentru solicitarea autorizației de utilizare de urgență în SUA, în câteva săptămâni.
Pfizer speră că vaccinările grupului ar putea începe înainte de anul școlar următor, a declarat într-un comunicat Albert Bourla, președintele și directorul executiv al Pfizer.
Vaccinul Pfizer este deja autorizat pentru utilizare la persoanele care au vârsta de 16 ani. Noul studiu oferă primele dovezi ale modului în care vaccinul va funcționa și la adolescenții de vârstă școlară.
În studiul a 2.260 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, au existat 18 cazuri de COVID-19 în grupul care a primit un vaccin placebo și niciunul în grupul care a primit vaccinul, rezultând o eficacitate de 100% în prevenirea COVID-19, potrivit Reuters.
Vaccinul a fost bine tolerat, cu reacții adverse în concordanță cu cele observate în rândul celor cu vârsta cuprinsă între 16 și 25 de ani în studiul pentru adulți. Nu a enumerat efectele secundare pentru grupul mai tânăr, dar efectele secundare ale studiului pentru adulți au fost în general ușoare până la moderate și au inclus dureri la locul injectării, dureri de cap, febră și oboseală.
Companiile au studiat, de asemenea, un subset de adolescenți pentru a măsura nivelul anticorpilor neutralizatori de viruși la o lună după a doua doză și au constatat că este comparabil cu participanții la studiu cu vârsta cuprinsă între 16 și 25 de ani.
Săptămâna trecută, companiile au dat primele doze de vaccin într-o serie de studii la copii mai mici, care vor ajunge în cele din urmă la cei cu vârsta de până la 6 luni.