CORONAVIRUS | EMA: Rapelul la vaccinul Pfizer trebuie făcută în decursul a 3 săptămâni

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a înăsprit liniile directoare pentru utilizarea vaccinului anti-Covid-19 de la producătorii Pfizer și Biontech. A doua doză trebuie injectată în termen de trei săptămâni, conform deciziei publicate joi la Amsterdam.

Experții recomandaseră anterior ca între prima și a doua doză de vaccinare să existe „cel puțin 21 de zile”. Acum este denumit în mod clar trei săptămâni și nu este recomandabil să fie prelungită perioada, scrie focus.de.

A doua doză a vaccinului Pfizer trebuie făcută în decursul a 3 săptămâni

Diferite țări, inclusiv Olanda , au decis să nu injecteze a doua doză de Pfizer decât după aproximativ șase săptămâni din cauza lipsei de vaccinuri. Acest lucru ar trebui să permită vaccinarea mai multor persoane. Protecția completă împotriva infecției cu SARS-CoV-2 se realizează numai după vaccinare cu ambele doze.

EMA subliniază acum cu tărie că eficacitatea nu este sigură cu o pauză mai lungă: „În prezent, nu există date clinice privind eficacitatea vaccinului dacă nu este administrat în intervalul studiilor clinice”.

EMA observă că mai mult de 93% dintre subiecții din studiile clinice au primit a doua doză de vaccin la 19 până la 23 de zile după prima. Pe această bază, eficacitatea substanței a fost, de asemenea, determinată de aproximativ 95%.

Vaccinul produs de Pfizer şi BioNTech, eficient împotriva principalelor mutaţii ale noului coronavirus

Amintim că vaccinul produs de Pfizer şi BioNTech este eficient împotriva principalelor mutaţii ale variantelor engleză şi sud-africană ale noului coronavirus.

Compania precizează, însă, că ”supraveghează în continuare variante emergente şi sunt pregătite să reacţioneze” în cazul în care vreuna dintre aceste mutaţii rezistă vaccinului. Teste nu au arătat necesitatea unui nou vaccin pentru a face faţă noilor variante.

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a anunțat, miercuri, că numărul de ţări şi teritorii în care se află tulpina britanică de coronavirus se ridică la 70 la 25 ianuarie, adică cu 10 în plus faţă de 19 ianuarie.

Totodată, varianta sud-africană care, la fel ca cea britanică, este mult mai contagioasă decât era virusul original SARS-CoV-2, continuă să se răspândească, şi este prezent în 31 de ţări.

Ce conține o doză de vaccin Pfizer, în afară de ARN mesager

O doză (0,3 ml) din vaccinul împotriva COVID-19 produs de Pfizer/BioNTech conține 30 micrograme de vaccin de tip ARNm COVID-19 (înglobat în nanoparticulelipidice). ”ARN mesager (ARNm) monocatenar cu capăt 5′, produs prin utilizarea unei transcripții in vitro acelulare, de la modele de ADN corespunzătoare, cu codificarea proteinei S (spike) virale a SARS-CoV-2”, se spune în prospect.

Tot potrivit prospectului, lista excipienților este următoarea: ((4-hidroxibutil)azanediil)bis(hexan-6,1-diil)bis(2-hexildecanoat) (ALC-0315); 2-[(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamidă (ALC-0159); 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină (DSPC); Colesterol; Clorură de potasiu; Dihidrogenofosfat de potasiu; Clorură de sodiu; Fosfat disodic dihidrat; Sucroză; Apă pentru preparate injectabile.

Pe scurt, pe lângă ingredientele active, vaccinul conține lipide (grăsimi), mai multe săruri (una dintre ele fiind simpla sare de masă) și sucroză (zahăr obișnuit).

Lipidele: Vaccinul Pfizer, ca și cel al Moderna, folosește nanoparticule de lipide pentru a încastra RNA, explică MIT Technology Review. Aceste nanoparticule sunt, practic, minuscule sfere de grăsime ce protejează mRNA și îl ajută să intre în celule. Aceste particule au un diametru de aproximativ 100 de nanometri.

Sărurile: Vaccinul Pfizer conține patru săruri, una dintre ele fiind banala sare de masă. Împreună, ele sunt cunoscute drept soluție salină tamponată cu fosfat, sau PBS, un ingredient foarte răspândit care menține ph-ul, sau aciditatea, aproape de cea a unei persoane. Substanțele care au aciditatea care nu trebuie pot afecta celulele sau se pot degrada rapid.

Zahăr: Vaccinul conține și obișnuitul zahăr, cunoscut și sub numele de sucroză. Acesta acționează ca un crio-protector pentru a ocroti nanoparticulele cât timp sunt congelate și a le opri să se lipească una de alta.

Soluție salină: Înainte de injectare, vaccinul este amestecat cu un ser ce conține clorură de sodiu, sare comună, la fel ca la multe medicamente administrate intravenos, pentru ca injecția să fie cât de cât apropiată de conținutul de sare din sânge.

Pfizer a subliniat de mai multe ori că amestecul de nanoparticule și mRNA este ”fără conservanți”.