Vaccinul împotriva Covid-19 produs de Moderna a primit autorizare definitivă în Statele Unite

Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a anunțat că vaccinul Moderna a primit autorizație completă în Statele Unite. Până acum, vaccinul beneficia doar de o autorizare în regim de urgență.

Conform unui comunicat FDA, vaccinul Moderna, denumit și Spikevax, îndeplinește standardele riguroase în ceea ce privește „siguranţa, eficacitatea şi calitatea producţiei necesare pentru obţinerea autorizaţiei”.

Moderna, al doilea vaccin cu autorizație definitivă în SUA

Moderna a devenit cel de-al doilea vaccin care primește autorizație definitivă în Statele Unite. La sfârșitul lunii august, Pfizer a primit același tip de autorizație, pentru persoanele cu vârsta peste 16 ani.

Decizia FDA este justificată prin suplimentarea încrederii anumitor persoane, determinându-i să se vaccineze. CEO-ul companiei americane, Stephane Bancel, a declarat că vaccinul a fost administrat „mai multor sute de milioane de oameni la nivel mondial”.

Autorizarea definitivă vizează primele două doze ale vaccinului

Serul anti-COVID-19 dezvoltat de Moderna a primit autorizare definitivă pentru primele două doze, administrate la interval de o lună. Cea de-a treia doză beneficiază de o autorizare în regim de urgență.

Decizia de autorizare definitivă a fost luată în baza mai multor studii clinice realizate pe aproximativ 15.000 de persoane care au primit acest vaccin.

Prospectul vaccinului Moderna conţine un avertisment privind riscul de miocardită, o inflamaţie a muşchiului cardiac, după vaccinare. Acest risc este mai mare la bărbaţii cu vârste cuprinse între 18 şi 24 de ani, în primele şapte zile după administrarea celei de-a doua doze.

Deși compania a cerut autorizarea vaccinului său și pentru grupa de vârstă 12-17 ani, FDA nu a dat încă curs acestei solicitări.